本站讯 按照《国家药监局 国家卫生健康委关于发布药物临床试验机构管理规定的公告》（2019年第101号）的要求及湖北省药品监督管理局《2022年度湖北省药物研究机构监督检查工作计划》部署安排，12月1日湖北省药品监督管理局检查组一行四人对武汉大学人民医院药物临床试验机构新增备案专业进行监督检查，上午在学术活动中心会议室召开首次会议，湖北省药品监督管理局注册处派员参加。

医院药物临床试验机构主任王高华院长，临床研究伦理委员会主任委员、副院长李平湘，药物临床试验机构副主任、副院长肖璇，科研处、各申报专业负责人及团队成员、机构办公室、伦理委员会人员参会。

王高华院长代表医院及药物临床试验机构热烈欢迎各位专家的到来，并感谢各级领导和专家长期以来对医院的关心帮助和支持。他表示，武汉大学人民医院一直对GCP工作高度重视，GCP不仅是药物临床试验，同时也是一个学习和交流的平台，新的药品研发和医疗器械可以带来新的知识、理念和方法，从而促进医学科学的进步。GCP中所涉及的医疗、教学、科研、社会服务、国际交流及全球性的合作项目对各专业的团队成员是一个很好的学习和科研训练的机会，也能促进新技术新业务的发展。医院将积极配合省药监局检查组的全方位检查和督导，并预祝今天的检查圆满成功。

检查组组长苏文宣读《湖北省药监局关于GCP备案新增专业监督检查通知》、检查纪律与要求。肖璇副院长介绍了医院药物临床试验机构的主要情况，李平湘副院长介绍伦理委员会情况。

各申报专业的负责人儿科主任姚宝珍教授、儿Ⅲ科主任李弢教授、新生儿科主任方成志教授、儿Ⅰ科副主任叶静萍教授、口腔科叶青松教授及核医学科主任梁君教授分别汇报小儿消化专业、小儿肾病专业、新生儿专业、儿童保健专业、口腔科专业、核医学专业情况及GCP筹备情况。

汇报结束后，省药监局检查组专家到各申报专业所在科室对场地、设施设备、药物临床试验管理制度、标准操作规程（SOP）、试验用药品管理、应急处理等方面进行检查，并对团队成员GCP知识进行了考核。（科研处 党委宣传部）